原標(biāo)題:蘭州生物制品研究所三價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市
系國內(nèi)首個自主研發(fā)產(chǎn)品 具有很高安全性和保護(hù)效力
中國甘肅網(wǎng)4月22日訊 4月21日,記者從市工信局獲悉,近日,中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn),成為國內(nèi)首個獲準(zhǔn)上市的三價(jià)輪狀病毒疫苗。該疫苗交叉保護(hù)性好,可有效預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導(dǎo)致的嬰幼兒腹瀉。
作為我國輪狀病毒疫苗的獨(dú)家生產(chǎn)和供應(yīng)企業(yè),蘭州生物制品研究所在三價(jià)輪狀病毒疫苗研發(fā)過程中,克服重重困難,先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規(guī)模化生產(chǎn)等一系列難題,并完成了目前國內(nèi)規(guī)模最大的嬰幼兒臨床試驗(yàn),對一萬名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個流行季。研究結(jié)果表明,該疫苗在預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護(hù)效力。
蘭州生物制品研究所將進(jìn)一步提升輪狀病毒疫苗的生產(chǎn)技術(shù),完成產(chǎn)品的更新?lián)Q代,為有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉,保護(hù)兒童生命健康做出積極貢獻(xiàn)。